Kenapa Harus Dengan Ertos Dan Harganya

jual ertos original

Kenapa Harus Dengan Ertos Dan Harganya

Medtronic 6948 memimpin gugatan class action tuntutan hukum

Medtronic memimpin mengingat 6949 Sprint Fidelis gugatan

Pada tanggal 15 Oktober 2007, Medtronic memberitahu pasien dengan Sprint Fidelis memimpin Model 6949 bahwa retraksi defibrilasi mereka ditarik kembali. Ingatan Medtronic juga mempengaruhi pasien dengan Model utama 6930, 6931 dan 6948. Pasien dapat mengidentifikasi Medtronic yang mereka miliki dengan mengacu pada kartu ID Pasien mereka (kartu dompet) yang akan berisi model timah implan mereka. Jika seorang pasien tidak yakin tentang apa yang menyebabkan mereka telah ditanamkan, mereka harus berkonsultasi dengan dokter mereka.

Sebanyak 268.000 pimpinan Sprint Fidelis ditanam di seluruh dunia, dengan 172.000 prospek ditanam di Amerika Serikat. Pada Januari 2007, sekitar 144.311 Medtronic Sprint Fidelis Model 6949 lead telah ditanamkan. Implantable cardioverter defibrillators (ICDs) dan Cardiac Resynchronization Therapy-Defibrillators (CRT-Ds) digunakan untuk mengobati irama jantung yang tidak normal pada pasien yang dapat menyebabkan jantung berhenti tiba-tiba. ICD dan CRT-Ds mengejutkan jantung kembali ke irama normal dengan mengirimkan denyut energi melalui kawat elektronik (timah) yang terhubung ke jantung.

ICD terdiri dari generator, prosesor dan timbal. Pimpinan bekerja untuk melakukan impuls listrik antara jantung dan ICD. Terapi pacu tegangan rendah untuk mengobati ritme jantung yang lambat diberikan melalui elektroda kecepatan-rasa. Guncangan defibrilasi tegangan tinggi dikirim melalui konduktor tegangan tinggi.

Medtronic's Sprint Fidelis lead diperkenalkan pada tahun 2004 sebagai pengganti Sprint Quattro Secure Lead Model 6947 (disebut sebagai "Quattro leads"). The Sprint Fidelis mengarah dipasarkan sebagai lebih kecil dan lebih efektif untuk pasien dengan defibrillator jantung implan (ICDs).

Pada bulan Oktober 2007, Medtronic memiliki pemberitahuan setidaknya 665 fraktur kronis dalam memimpin Sprint Fidelis yang kembali. Mayoritas fraktur ini berada di Model 6949 Medtronic. Telah diperdebatkan bahwa Medtronic menyadari bahwa Sprint Fidelis mereka menyebabkan tingkat kelangsungan hidup tidak dapat diterima bila dibandingkan dengan tingkat kegagalan industri. Jika timah pecah, atau "patah tulang", timah dapat mengirimkan sinyal palsu yang dapat menyebabkan defibrillator untuk mengeluarkan kejutan yang tidak tepat atau dalam guncangan alternatif mungkin tidak dikirimkan saat diperlukan. Saat ini tidak ada tes untuk memprediksi lead mana yang akan patah dan FDA mendorong pasien untuk mencari perawatan lanjutan dengan dokter mereka untuk mendiskusikan pilihan. Tidak dianjurkan bahwa pasien secara otomatis memiliki timah yang patah karena risiko yang terlibat dengan operasi pengangkatan.

Ada dua lokasi utama pada arahan Medtronic yang diingat di mana terjadi fraktur:

1. Bagian distal dari timah yang mempengaruhi anoda (cincin elektroda) dan;

2. Dekat dasi jangkar lengan, didominasi mempengaruhi katoda (elektroda ujung helix), dan kadang-kadang konduktor tegangan tinggi.

Dokter didesak untuk menganalisis risiko versus manfaat baik yang meninggalkan timah yang ditanamkan bersama dengan pemantauan yang cermat atau menanamkan model utama yang berbeda. Ekstraksi timah melibatkan risiko serius pada pasien. Beberapa komplikasi yang dilaporkan mengenai pemindahan timbal antara lain: kerusakan timah dan migrasi; avulsi vena, miokardium dari katup trikuspid; air mata miokardium atau vena; hemothorax, tamponade, perforasi, bedah kardiotoraks darurat, emboli paru, dan kematian.

Baru-baru ini pada Mei 2008, Medtronic terus mempertahankan bahwa pemantauan rutin adalah pilihan yang lebih disukai untuk pasien daripada pemindahan timah karena risiko yang terlibat dengan ekstraksi timah.